Зи фактор при ангине детям

Состав

• В одной капсуле — 250 мг азитромицина дигидрата; крахмал кукурузный; сахар молочный; натрия лаурилсульфат; аэросил; ПВП.
• В одной таблетке — 500 мг азитромицина дигидрата, кальций фосфат дигидрат; магния стеарат; повидон; натрия лаурилсульфат; кросповидон.

Оболочка содержит: оксипропилметилцеллюлозу; повидон; титана диоксид; полисорбат; тальк; кислотный красный краситель.

Форма выпуска

• Капсулы желатиновые, твердые,белого цвета. Упаковка контурная ячейковая № 6,10, картонные пачки.
• Таблетки, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые светло-розовой оболочкой. Упаковка контурная ячейковая №3, картонные пачки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное. При высоких концентрациях в очаге воспаления Зи-фактор оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Зи-фактор группы макролидов, представитель азалидов. Характеризуется широким спектром действия. Подавляет синтез белка чувствительных к нему микроорганизмов. Высоко активен к грамположительным бактериям: Streptococcusspp., Staphylococcusaureus; грамотрицательным бактериям: Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis Escherichia coli, Campylobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis и бактерий анаэробных: Bacteroidesfragilis.

Активен по отношению к Mycoplasma pneumoniae,Toxoplasmagondii, Mycoplasmahominis, Chlamydiatrachomatis, Treponemapallidum. ЗИ-фактор неактивен к грамположительным бактериям, которые устойчивы к эритромицину.

Фармакокинетика

ЗИ-факторв ЖКТ быстро всасывается, поскольку обладает липофильностью и высокой устойчивостью в кислой среде. Максимальная концентрация в крови после приема медикамента в дозе 500 мг достигается через три часа и равняется в среднем 0.4 мг/л.

Хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, органы урогенитального тракта и дыхательные пути. Биодоступность препарата около 37%. Поскольку азитромицин характеризуется низким связыванием с белками крови, то его максимальная концентрация достигается в тканях. Концентрация препарата в очагах инфекции примерно на 30 % выше относительно концентрации в здоровых тканях и она сберегается в очаге воспаления в бактерицидных концентрациях на протяжении недели.

Препарат метаболизируется в печени. Выведение азитромицина проходит в два этапа: период полураспада составляет 14-20 часов и за 41 час (24 — 72 часа) выводится полностью из организма.

Показания к применению

Широкий перечень инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к препарату:

• инфекции дыхательных путей (пневмонии, острый бронхит и рецидивы хронического бронхита), заболевания ЛОР-органов;
• инфекционные поражения мягких тканей икожи (инфицированные дерматозы, рожа, импетиго);
• инфекции урогенитального тракта, вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis;
• на стадии erythema migrans при болезни Лайма;
• в комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки, ассоциированная с возбудителем Helicobacter pylori.

Противопоказания

• печеночная и почечная недостаточность;
• возраст до 12 месяцев;
• аритмия;
• повышенная индивидуальная чувствительность к макролидам.

С осторожностью ЗИ-фактор применяют при беременности. Антибиотик проникает легко через плацентарный барьер. В период беременности назначается лишь в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В период кормления грудью, при назначении азитромицина, грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются относительно редко и проявляются нарушениями со стороны:

• сердечно-сосудистой системы — ощущением сердцебиения, болью в грудной клетке;
• пищеварительного тракта — боли в абдоминальной области, нарушения стула, диспепсия, метеоризм, холестатическая желтуха, гастрит, снижение аппетита, повышение ферментативной активности печени;
• нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, неврозы, повышенная утомляемость, нарушения сна, гиперкинезии;
• моче-половой системы: вагинальный кандидоз, нефрит;
• аллергические реакции: повышенная светочувствительность, конъюнктивит, крапивница, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зи-фактора (Способ и дозировка)

Однократно внутрь, в сутки, за 1 час до или после приёма пищи.

При инфекционных поражениях ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей назначают 2 капсулы один раз в день на протяжении трех суток (доза на курс- 1500 мг).

При инфекциях урогенитального тракта, вызванных возбудителем Chlamydia trachomatis: однократно 4 капсулы (1000 мг).

При мигрирующей эритеме: в течение пяти дней один раз в сутки по схеме 1-й день — 4 капсулы(1000 мг), со 2-го по 5-й по 2 капсулы (500 мг). Всего на курс 3000 мг.

Детям назначается из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

При нарушении функции почек, при условии (КК>40 мл/мин) дозы не корректируются.

Инструкция по применению Зи-фактора должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: тошнота, рвота, временная потеря слуха, диарея.

Взаимодействие

Этанол, антациды (магнийсодержащие и алюминий), а также пища снижают абсорбцию препарата.

Зи-фактор повышает концентрацию в крови дигоксина, повышает концентрацию и токсичность, а также замедляет выведение непрямых антикоагулянтов, Циклоспорина, фелодипина, метилпреднизолона, терфенадина, Карбамазепина, фенитоина, гексобарбитала, Бромокриптина, спорыньи, вальпроевой кислоты, алкалоидов дизопирамида, теофиллина, пероральных гипогликемических средств.

Препарат несовместим с гепарином.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25°C. Список Б.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Азицид, Азитрокс, Хемомицин, Зитроцин, Зитролид, Суматролид солютаб, Сафоцид, Азивок, Азитрал, Сумамецин, Сумамокс и другие аналоги.

Зи-фактор не относится к оригинальным препаратам, а является отечественным дженериком препарата Сумамед.

Отзывы о Зи-факторе

Антибиотик Зи-фактор, отзывы о нем в большинстве случаев положительные.

Особо высокую эффективность препарата отмечают пациенты при лечении ангины. Уже через сутки день после его приема значительно улучшается самочувствие, исчезает боль в горле, отечность, ломота в суставах, кашель.

Также эффективен при лечении гайморита — на второй день после приема головные боли уменьшаются, заложенность носа устраняется. Однако, некоторые пациенты жалуются на ухудшение общего самочувствия, учащенное сердцебиение, беспокойство, расстройство стула.

Иногда пациенты спрашивают, что лучше принимать, дженерик Зи-фактор или Сумамед? По фармакологическим свойствам эти препараты идентичны, но цена Зи-фактора ниже почти в три раза.

ЦенаЗи-фактора, где купить

Купить Зи-фактор можно в аптеках Москвы и других городах России. Цена Зи-фактора в таблетках составляет в среднем 184 рубля, а в капсулах 196 рублей за упаковку.

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008

Действующее вещество:

Азитромицин* (Azithromycin*)

АТХ

J01FA10 Азитромицин

Фармакологическая группа

• Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A46 Рожа
• A69.2 Болезнь Лайма
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• J01 Острый синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J31.2 Хронический фарингит
• J32 Хронический синусит
• J35.0 Хронический тонзиллит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N72 Воспалительные болезни шейки матки

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5–2,96 ч. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24–34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5–7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T1/2 составляет 14–20 ч (в интервале 8–24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24–72 ч).

Показания препарата ЗИ-Фактор™

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день, далее (2–5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии — erythema migrans) — 1000 мг/сут в первый день, далее (2–5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям — 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг), при лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день, далее (2–5 дни) — по 10 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Меры предосторожности

При совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч.

Условия хранения препарата ЗИ-Фактор™

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЗИ-Фактор™

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 3 года.

капсулы 250 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.