Чеснок с маслом от ангины

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере защиты прав

потребителей и благополучия человека,

Главный государственный санитарный

врач Российской Федерации

«___ » ________2009 года

Организация и проведение сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора (СН) на территории Российской Федерации.

1.Цель СН – получение более полной информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп; определение контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений.

2.Задачи СН

1.Обеспечение представления данных по:

— эпидемиологии и сезонности гриппа;

— группам населения высокой степени риска тяжелых последствий гриппа, в том числе госпитализации и смерти.

2.Предоставление изолятов вируса гриппа для мониторинга генетических и антигенных изменений, чувствительности к химиопрепаратам и разработки новых вакцин.

3.Обеспечение платформы для эпиднадзора с включением дополнительных общих респираторных патогенов (аденовирус, вирусы парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус и др.).

4.Определение структуры респираторной заболеваемости в зависимости от климато-географических особенностей регионов.

5.Предоставление данных для оценки ущерба от острых респираторных заболеваний населения.

В связи с появлением нового варианта вируса гриппа А(H1N1)v возникла необходимость:

— выяснения удельного веса пандемического гриппа А(H1N1)v в общей структуре острых респираторных вирусных инфекций, включая другие субтипы вируса гриппа А,

— выяснения роли пандемического гриппа А(H1N1)v в развитии тяжелых форм острых респираторных инфекций (ТОРИ),

— определения возрастных особенностей клинического течения пандемического гриппа,

— определения групп повышенного риска инфицирования и развития ТОРИ, способных приводить к летальным исходам,

— определения смертности при ТОРИ в зависимости от этиологии заболевания.

Сигнальный эпиднадзор интегрируется в существующую систему эпиднадзора, базирующуюся на регистрации всех случаев гриппа и других острых респираторных инфекций.

Данные, полученные в результате сигнального клинико-лабораторного эпиднадзора за острыми респираторными вирусными инфекциями, будут совместимы с данными надзора за гриппом в системе Европейского Регионального Бюро ВОЗ, EuroFlu,[1], из которой сведения передаются в глобальные системы ВОЗ.[2]

3.Основные принципы организации СН

·  Интегрирование в существующую систему эпиднадзора в России и применение в рамках национальных и международных нормативов по выявлению респираторных заболеваний.

·  Использование стандартизованных определений случаев гриппоподобных заболеваний (ГПЗ), острых респираторных инфекций (ОРИ), с тяжелым течением острой респираторной инфекции ТОРИ.

·  Обеспечение платформы для эпиднадзора за тяжелыми формами гриппа и заболеваниями, вызванными другими респираторными патогенами.

3.1.Интегрирование СН в систему эпиднадзора в России

Система СН формируется на базе одного или нескольких взаимодействующих между собой, определенных приказом, медицинских учреждений, которые собирают клинико-эпидемиологические данные и материалы для лабораторных исследований от пациентов с ТОРИ, ГПЗ, ОРИ.

В каждом ЛПУ для координации работы по СН должно быть назначено ответственное лицо.

Организации, участвующие в СН, должны соответствовать следующим характеристикам:

·  Реальность выполнения задач. В организации должен быть подготовленный персонал и инфраструктура, необходимые для эффективного сбора и транспортировки клинических образцов, сбора и обработки данных и своевременной передачи результатов (в т. ч. система ввода и передачи электронных данных для обеспечения своевременности реагирования).

·  Репрезентативность контингентов больных. Учреждение должно предоставлять медицинскую помощь пациентам с различным состоянием здоровья, включая инфекционные заболевания и хронические болезни.

o  При эпиднадзоре за ТОРИ неспециализированные больницы предпочтительны (по сравнению со специализированными клиниками); при этом эпиднадзор должен охватывать ЛПУ как для взрослых, так и для детей.

o  Эпиднадзор за ГПЗ осуществляется на базе поликлиник.

3.2.Использование стандартизованных определений случаев.

3.2.1.Стандартное определение случаев ТОРИ

ТОРИ среди лиц в возрасте 5 лет и старше

Тяжелая острая респираторная инфекция с началом в течение предыдущих 7 дней, которая приводит к госпитализации и выражается в:

·  температуре > 38ºC и

·  кашле или болях в горле и

У взрослых ТОРИ не всегда представляет собой пневмонию. Предполагается, что многие тяжелые формы респираторных заболеваний, связанных с гриппом, обусловлены обострением хронической болезни легких или сердца.

ТОРИ у детей младше 5 лет

Для детей младше 5 лет необходимо использовать определение случаев заболевания пневмонией и тяжелой пневмонией, данное ВОЗ в программе Интегрированного ведения болезней детского возраста (ИВБДВ).[3]

Определение случая заболевания пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:

— кашель

— затрудненное дыхание с частотой:

·  чаще 40 вдохов в минуту (возраст от 1 года до 5 лет)

·  чаще 50 вдохов в минуту (возраст от 2 до 12 месяцев)

·  чаще 60 вдохов в минуту (возраст до 2 месяцев)

Определение случая заболевания тяжелой пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:

— кашель

— затрудненное дыхание и

— какой-либо из следующих общих опасных симптомов:

·  неспособность пить или кормиться грудным молоком

·  рвота от всего

·  конвульсии

·  вялость или бессознательное состояние

·  втяжение грудной клетки или свистящее дыхание у ребенка в состоянии покоя.

3.2.2.Стандартное определение случаев ГПЗ и ОРИ.

Гриппоподобное заболевание (ГПЗ)

·  внезапное появление температуры >38°C и

·  кашель или боли в горле при отсутствии других диагнозов

Острая респираторная инфекция (ОРИ)

·  повышение или без повышения температуры

·  присутствует один из четырех, ниже перечисленных респираторных симптомов:

o  кашель

o  боли в горле

o  одышка

o  острый насморк

Отбор случаев ТОРИ

Сбор данных и клинических образцов осуществляется по всем случаям ТОРИ в выбранных лечебно-профилактических учреждениях.

Отбор случаев ГПЗ и/или ОРИ

На базе амбулаторно-поликлинических учреждений клинические образцы и эпидемиологические данные следует отбирать только от типичных случаев ГПЗ и/или ОРИ с учетом ниже описанных методов отбора.

Методы отбора проб: Если ресурсы не позволяют отбирать пробы по всем случаям, могут быть применен один из следующих методов отбора проб:

Систематический отбор проб (наиболее универсальный) — отбор каждого Х-го случая в точке СН. При принятии решения в отношении Х учитывается количество случаев, обычно наблюдаемых в точке СН, и наличие ресурсов для тестирования всех отобранных образцов.

Удобный отбор проб — заключается в тестировании первых Х случаев каждый рабочий день недели. Данный метод может допустить ошибку, если пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в определенное время, по составу отличаются от тех, которые обращаются в другое время. Он не рекомендуется для отбора проб по случаям ТОРИ.

·  Формы №№1,2 — для регистрации мазков должны заполняться персоналом, работающим в точках СН, для каждого случая ТОРИ (форма 1), ГПЗ и/или ОРИ (форма 2), который тестируется на грипп или другой этиологический агент. Формы должны заполняться в максимально короткие сроки после его выявления, по возможности, во время нахождения больного в лечебном учреждении или при первичном посещении больного на дому. Один экземпляр формы должен направляться в лабораторию ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (далее — ФГУЗ ЦГиЭ) вместе с биологическим образцом. Второй экземпляр должен направляться в отдел надзора за инфекционными болезнями Управления Роспотребнадзора по субъекту (далее – эпидотдел). Оригинал формы остается в точке СН.

·  Форма №3 — регистрации сводных данных по ТОРИ — включает число всех случаев ТОРИ, о которых было сообщено в лечебное учреждение в течение недели, случаи ТОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество госпитализаций, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.

·  Форма № 4 — для регистрации сводных данных по амбулаторным больным — включает число всех случаев ГПЗ или ОРИ, случаи ГПЗ/ОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество амбулаторных больных, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.

Координатор точек СН несет ответственность за полноту и своевременность заполнения форм.

Опорная база Федерального центра по гриппу и ОРВИ (далее – опорная база ФЦГ) еженедельно, не позднее понедельника следующей недели, представляет сводные данные в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН). Сбор данных в точках СН должен выполняться в течение всего года.

4.3.Присвоение индивидуальных идентификационных номеров

Каждому пациенту должен быть присвоен индивидуальный идентификационный номер, который вносится в форму регистрации мазков, а также на клинический образец, направляемый для лабораторных исследований в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ. Этот идентификационный номер обеспечит связь между эпидемиологическими и лабораторными данными.

Система присвоения индивидуальных идентификационных номеров стандартизирована по всей стране.

4.4.1.Формы еженедельных отчетов (направляются в течение года) (Приложения №№ 5-10):

Форма №5 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам

Форма № 6 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора

Форма № 7 Число случаев ТОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период

Форма № 8 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам

Форма № 9 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора

Форма № 10 Число случаев ГПЗ/ОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период

4.4.2.Формы ежегодных отчетов (Приложения №№ 11-12)

Форма № 11 Клинико-эпидемиологическая характеристика лабораторно подтвержденных случаев ТОРИ, за период с MM/ГГГГ по MM/ГГГГ с разбивкой по возрастам

Форма № 12 Число (%) случаев ГПЗ/ОРИ с положительными результатами тестирования на грипп с разбивкой по возрастам за период с MM/ГГГГпо MM/ГГГГ

4.4.3. Дополнительный анализ данных (выполняется после каждого сезона гриппа):

·  Оценка сезонности

·  Табличное или графическое описание ТОРИ, ГПЗ, ОРИ и подтвержденных случаев гриппа по возрастам в течение месяцев года

·  Оценка ущерба от гриппа, критерии и способы, использованные для ее расчета

·  Коэффициенты трансмиссии типов и субтипов циркулирующих вирусов гриппа

ЛПУ, участвующие в системе СН осуществляют:

— отбор случаев ТОРИ, ГПЗ, ОРИ с помощью выбранного метода;

— сбор материала от больных ТОРИ, ГПЗ, ОРИ для лабораторных исследований с заполнением регистрационных форм (№№1,2), отправление материалов в вирусологическую лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ в установленном порядке;

— на основании полученных клинико — лабораторных данных заполняют формы отчетности №№ 3,4,5,8 и еженедельно представляют их в эпидотдел.

Координатор точки СН (ответственное лицо, назначенное приказом по ЛПУ) контролирует:

·  правильность в определении стандартного случая

·  соблюдение требований нормативных документов к отбору образцов материала от больных, упаковке, хранению и транспортированию в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ

·  присвоение индивидуального идентификационного номера

·  полное и точное заполнение всех форм сбора данных

·  правильность отслеживания ежедневного числа случаев ТОРИ и ГПЗ/ОРИ, которые зарегистрированы на наблюдаемой территории, и числа случаев, отобранных для лабораторного тестирования

·  своевременность представления данных, сбора и транспортировки образцов из точек СН в ФГУЗ ЦГиЭ

·  своевременное получение результатов лабораторных тестов по случаям ТОРИ из ФГУЗ ЦГиЭ

Опорная база ФЦГ осуществляет:

— получение из точки СН (ЛПУ) регистрационных форм №№1,2 и отчетных форм №№ 3,4,5,8, их обработку и хранение;

— лабораторное тестирование поступивших образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;

— сообщение результатов тестирования материалов от больных в ЛПУ;

— направление (выборочно) образцов от больных на грипп и другие ОРВИ в Федеральный центр гриппа и ОРВИ;

— проведение анализа и составление отчетов по формам №№ 6,7,9,10, еженедельное представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН);

— подготовка сводных годовых отчетов по формам №№ 6,7,9,10, 11,12 и представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) в установленные сроки.

Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) осуществляет:

— получение из Опорной базы еженедельных и годовых отчетных форм;

— получение из лабораторий ФГУЗ ЦГиЭ и исследование доставленных образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;

— техническую поддержку функционирования системы СН;

— обобщение и анализ данных региональных лабораторий с подготовкой еженедельных и ежегодных отчетов по гриппу согласно рекомендациям ВОЗ;

— еженедельное представление сводных данных эпиднадзора в региональные и глобальные системы эпиднадзора за гриппом на протяжении всего сезона;

— еженедельную подготовку аналитических материалов о состоянии заболеваемости гриппом и ОРВИ, эпиднадзора, сигнального надзора в Роспотребнадзор.

[1] WHO/Europe platform for influenza surveillance. [на 14 июля 2009 г.], https://www. euroflu. org/index. php

[2] FluNet. [на 14 июля 2009 г.], (www. who. int/flunet) https://gamapserver. who. int/GlobalAtlas/home. asp

[3] World Health Organization World Health Organization. Chapter 7: Cough or Difficulty Breathing. Handbook IMCI

Integrated management of childhood illness. Geneva, Switzerland: World Heatlh Organization,

2005:23