Зодак капли при ангине

Ангина – одно из самых распространенных заболеваний, которому подвержены дети младшего возраста. Статистика гласит – до 5 лет каждый ребенок болеет ангиной хотя бы раз, а в возрасте от 5 до 10 лет риск ее развития увеличивается. Наиболее подвержены возникновению ангины дети, которые страдают хроническим тонзиллитом, у них обострение заболевания может возникать от 4 до 6 раз в год.

Содержание статьи

Виды ангины и основные симптомы

Главной причиной возникновения и развития болезни считаются грибки или бактерии, самыми частыми возбудителями ангины являются стрептококки и стафилококки.

В зависимости от типа возбудителя, можно выделить 7 видов ангины:

Катаральная.
Фиброзная.
Язвенная.
Герпетическая.
Лакунарная.
Фолликулярная.
Флегмонозная.

При ангине обычно наблюдается сильное першение в горле, температура, усталость и головная боль. При этом температура обычно не превышает 37,5°, но возможно повышение до 38-39°. К другим симптомам ангины относятся видоизмененные миндалины. Органы становятся гиперемированными, горло приобретает интенсивно красный цвет, возможно возникновение налета или язв.

У детей чаще всего возникает катаральная ангина. Заболевание передается воздушно-капельным путем, поэтому риск заражения повышается в местах большого скопления людей. Это наиболее простой вид заболевания, при котором температура у ребенка не поднимается выше 37,5°.

При фолликулярной ангине температура поднимается до 38-39°, что вызывает боль и ломоту в теле, дети страдают слабостью и отсутствием аппетита. Еще тяжелее протекает лакунарная форма, в этом случае температура тела может подниматься до 39-39,5°, увеличиваются лимфоузлы, миндалины в горле также становятся заметно больше, на них появляется белая пелена.

Язвенная форма протекает практически незаметно, отличить ее можно только по появлению на слизистой горла язвенных образований. При этом самочувствие ребенка нормальное, температура может подниматься незначительно, не превышая 37,2°.

Сколько дней длится ангина, зависит от вида болезни и правильно выбранного плана лечения

Особенности лечения

Современные препараты позволяют вылечить ангину у детей быстро и без осложнений. Продолжительность лечения, в зависимости от вида болезни, составляет 7 дней, после чего болезнь чаще всего отступает. Начать терапию следует на ранней стадии. В детском возрасте иммунитет нестабилен, поэтому организму ребенка сложно противостоять и бороться с возбудителями. У малышей до 3 лет инфекция сразу проходит в нижний отдел дыхательной системы. Серьезным осложнением ангины в младшем возрасте может стать фарингит, ларингит, трахеит или бронхит. В тяжелых случаях последствием ангины является пневмония.

Внимание! Эффективное средство от ангины выбирается в зависимости от типа и сложности течения заболевания. Назначить подходящие лекарства может только врач-педиатр.

Ангину обычно лечат амбулаторно, при отсутствии осложнений, госпитализация не требуется. В первые дни врачи назначают необходимые лекарства, постельный режим, обильное питье и полоскание горла отваром ромашки. Полоскания подходят только для детей старше двух лет.

Одна из полезных медицинских рекомендаций – давать ребенку больше теплой жидкости. Ребенок может пить чай с малиной или обычный чай, теплую воду. Лимон добавлять в напиток не следует, он может раздражать слизистую или язвы в горле. А мед часто вызывает у детей аллергическую реакцию. Обильное питье поможет при любой форме ангины, жидкость очищает организм, предупреждает интоксикацию.

Внимание! В основе медикаментозной терапии против ангины всегда присутствуют антибиотики.

Когда у ребенка ангина, лечение включает:

Прием антибиотиков, которые назначил педиатр в зависимости от формы болезни.
Местный антисептик, спрей или сироп для снятия воспаления в горле.
Антигистаминные препараты, в каплях или таблетках для устранения отека гортани.
Жаропонижающие средства. Если есть необходимость сбить высокую температуру, то больным обычно назначают парацетамол при ангине. Прием жаропонижающих препаратов допустим при температуре выше 38°.
Витамины и пробиотики. Являются незаменимой частью терапии. Они помогают нейтрализовать негативное воздействие антибиотиков на организм.

Лечение острого тонзиллита требует комплексного подхода. Основными средствами от ангины для детей являются антибиотики, назначаемые в зависимости от типа возбудителя заболевания. Это могут быть растворы, капли, ингаляции, спреи для горла. В качестве поддерживающей терапии используются витаминные комплексы, пробиотики, лактобактерии и, при необходимости, жаропонижающие средства.

Маленькие дети с трудом принимают таблетки, поэтому для них используются жаропонижающие свечи и антибактериальные препараты в виде сиропов.

Эффективные группы препаратов от ангины

Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество лекарств при ангине у детей от отечественных и иностранных производителей. Начинать лечение следует после постановки диагноза. С целью правильной диагностики заболевания пациента направляют на клинический анализ крови и осмотр педиатра, может быть взят мазок микрофлоры больного горла. Лечение антибиотиками начинается только после определения патологии.

Детские лекарственные препараты от ангины выпускают в разных формах. Средства общего действия обычно представлены в виде таблеток или растворов для инъекций. Препараты симптоматического назначения производитель предлагает покупателю в форме суспензий, спреев или сиропов.

Базовые курсы лечения от ангины

Лечение бактериальной ангины

При лечении ангины, вызванной бактериями, применяют сульфаниламиды. Они позволяют избежать дальнейшего развития заболевания, исключают осложнения на сердце, почки или суставы. Антибактериальная терапия включает прием антибиотиков. Детям от бактериальной ангины обычно назначают пенициллин. Он содержится в препаратах — Флемоксин, Солютаб, Амоксициллин и Цефалексон из группы цефалоспоринов. Все эти средства используются в виде таблеток, но при тяжелом протекании болезни применяют инъекции.

В качестве местной терапии для снятия болевых ощущений в горле используются спреи. Наиболее популярен Биопарокс. Он не вызывает аллергической реакции и имеет приятный вкус.

Препараты от вирусной ангины

Вирусный тонзиллит насчитывает нескольких видов, в том числе герпетический, энтеровирусный, аденовирусный. Особенностью данного вида заболевания является отсутствие налета на небных миндалинах, в горле могут возникать мелкие пузырьки или язвы.

Список препаратов, назначаемых детям от вирусной ангины:

Виферон.
Кагоцел.
Гриппферон.
Орвирем.
Арбидол.

Эти средства обладают противовирусным действием, снимают воспаление, покраснения, повышают иммунитет. Детям до года назначают лекарства в форме свечей. При высокой температуре используется Нурофен. Обязательная часть терапии – спреи, препараты для полоскания, ингаляции с противовоспалительным эффектом. В качестве вспомогательной терапии можно полоскать горло отваром из ромашки.

Лечение грибковой ангины

Против ангины, вызванной грибками, назначают антимикотические средства. Грибковый тонзиллит чаще всего возникает у маленьких детей, он может быть передан ребенку от матери или является следствием дисбактериоза.

В данном случае лечение проходит без использования антибиотиков. В основе терапии находятся противогрибковые препараты, часто назначается Нистатин. Дополнительными средствами являются средства для орошения или полоскания – Гивалекс, Тантум Верде. Рекомендуется кормить детей кисломолочными продуктами, тщательно следить за гигиеной полости рта.

Совет! Снять симптомы воспаления у детей поможет ромашка, календула, чистотел или шалфей. Лекарственные травы можно использовать по отдельности или в сборе, отвары и настои с ними употребляют внутрь, применяют для полоскания полости рта.

Лечение гнойной ангины

Гнойный тонзиллит является одним из самых сложных разновидностей данного заболевания. Патологическое состояние вызывают бактерии, болезнь обычно сопровождает сильное воспаление миндалин. Антибактериальные препараты считаются обязательной частью терапии. Лекарство выбирает специалист, в зависимости от типа возбудителя.

Какие антибиотики назначаются при острой ангине:

Амициллин, Амоксиклав и другие таблетки, содержащие пенициллин.
Кларитромицин, Сумамед, в составе которых присутствуют макролиды.
Цефаксин, Цефазолин, то есть препараты на основе цефалоспоринов.

Важно! Прием антибиотиков негативно сказывается на состоянии желудка и кишечника, поэтому параллельно врач прописывает пробиотики и лактобактерии.

Детям старше 3 лет уже можно давать таблетки, младшим малышам рекомендуется принимать лекарственные препараты в виде суспензий или капель. Лечение ангины любого вида сопровождается использованием местных антисептиков – спреев для орошения слизистой или растворов для ингаляций. Могут оказаться весьма эффективными самые простые средства — полоскание горла раствором соды или фурацилина, с добавлением йода, стоматидином или травами с антисептическим эффектом.

Антибиотики при ангине

Лечение ангины редко обходится без антибиотиков. Подходящие антибиотические средства не должны вызывать аллергии, привыкания или обладать коротким сроком вывода из организма. Лучше всего, если таблетки будут оказывать точечное воздействие на очаг заболевания.

Антибиотики купируют очаги распространения инфекции, создают микрофлору, которая мешает размножению патогенов и приводит к их гибели.

Наиболее часто назначаемые препараты на основе пенициллина:

Панклав;
Флемоклав;
Ампицилин;
Амоксициллин.

Если после их приема возникла аллергия, назначают антибиотики другой группы.

Антибиотики-макролиды против ангины:

Эритромицин;
Азитромицин;
Сумамед;
Супракс.

Курс их приема обычно составляет 5 дней, нельзя прерывать терапию раньше установленного врачом срока.

Таблетки от боли в горле

Для устранения дискомфорта в полости рта назначаются таблетки от боли в горле. Медики рекомендуют отдавать предпочтение натуральным вариантам на растительной основе.

Эффективные таблетки для рассасывания:

Себедин;
Шалфей;
Фарингосепт;
Хлорофиллипт.

Принимать их следует 3 раза в день, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Поддерживающая терапия включает жидкие препараты для полоскания. Для этих целей подходит хлорофиллипт, фурацилин, трахисан, мирамистин. Могут использоваться натуральные средства — водные настойки прополиса, календулы или эвкалипта.

Антигистаминные средства

Антигистаминные препараты помогают снять отек, усиливают противовоспалительное действие других лекарств. Принимать препараты следует вместе с антибиотиками, схему лечения составляет врач. Обычно используются препараты Фенистил, Зодак, Супрастин или Лоратадин. Их действие направлено на уменьшение отека миндалин и снижение интоксикации. Антигистамины снижают риск возникновения аллергии.

Подробные инструкции дает лечащий врач, лечение ангины должно проводиться под его строгим наблюдением и контролем.

Source: boleznigorla.ru

Антибактериальная терапия

антибиотики-при-ангине Самое эффективное лекарство от ангины — это антибиотики. Болезнь чаще всего вызывают различные бактерии, поэтому бороться с инфекцией нужно с помощью этих средств. Можно пить таблетки от ангины или получать антибиотик внутримышечно.

У взрослых используют препараты пенициллинового (Амоксициллин, Амоксиклав) или цефалоспоринового (Цефикс) ряда. Реже применяют средства из группы макролидов (Суммамед). Их следует принимать в указанной дозировке не менее недели, чтобы полностью уничтожить возбудителя болезни.

Эффективное средство от ангины у детей — это также антибиотики. У малышей лечение проводят сиропами с фруктовыми добавками. Дозировку подбирает специалист с учетом массы тела и возраста ребенка.

Лечение антибактериальными средствами совмещают с приемом препаратов, нормализующих микрофлору кишечника (Энтерожермина и др.).

Лечение антигистаминными средствами

Противоаллергические препараты (Супрастин, Зодак, Парлазин и др.) используют для уменьшения отека слизистой горла при ангине. Принимать эти средства лучше перед сном из-за возможного побочного эффекта сонливости.

У маленьких детей используют противоаллергические лекарства в каплях (Фенистил) соответственно возрасту.

Лечение жаропонижающими и обезболивающими

жаропонижающие-средства-при-ангине Эти таблетки от ангины нужно принимать при высокой температуре и выраженной боли в горле. У взрослых выбирают средства на основе Парацетамола и Ибупрофена. Можно использовать Диклофенак и Анальгин.

Лучшие средства от ангины с выраженным болевым синдромом – это комбинации Парацетамола и Ибупрофена (Ибуклин и др). Такое сочетание обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Важно! В состав симптоматических средств, типа Терафлю, Колдрекс и др. уже входит Парацетамол, поэтому при их совместном приеме с другими таблетками следует выдерживать временной интервал.

У малышей выбирают Парацетамол или Ибупрофен в форме сиропов или ректальных свечей. Таблетки Аспирина не рекомендуется принимать у детей из-за токсического влияния на пищеварительную систему.

Применение спреев

Спреи для горла при ангине используют для местного лечения. Они могут обезболить, увлажнить и продезинфицировать воспаленную слизистую миндалин.

Антибактериальный спрей Биопарокс борется с бактериями на уровне миндалин и не оказывает системного влияния на организм человека. Другие спреи (Орасепт, Люголь, Ингалипт) содержат антисептические вещества и анальгетические компоненты, которые помогают обезболить воспаленное горло при ангине и способствуют скорейшему выздоровлению.

Брызгать спреи в горло рекомендуют после еды, не реже 2-3 раз в сутки согласно инструкции. У приверженцев лечения натуральными препаратами можно применять спреи на основе лекарственных растений, масел и морской воды (Аквалор, Хлорофиллипт).

В детском возрасте до 3-4 лет противопоказано брызгать горло спреями из-за риска вызвать реактивный отек гортани, приводящий к удушью.

Леденцы для рассасывания

леденцы-от-горла Пастилки для рассасывания уменьшают раздражение в горле и снимают чувство боли. Их используют у взрослых и детей после 4-5 лет, когда ребенок может правильно применить лекарство.

Фармацевтический рынок предлагает большой выбор леденцов для рассасывания, которые содержат антисептик, витамины, увлажняющие масла и обезболивающие составляющие.

Выбор основывается на индивидуальных предпочтениях пациента (Декатилен, Стрепсилс, Анти-Ангин и др.).

Полоскания

Горло при ангине следует полоскать, чтобы поскорее очистить его от налетов и снять воспалительные проявления. Используют растворы антисептиков (люголь, фурацилин, перекись водорода, мирамистин) или отвары целебных растений (календула, чабрец, ромашка).

Раньше врачи рекомендовали мазать горло препаратами йода и другими средствами. Теперь этот метод не используется. Доказано, что если регулярно мазать больное горло, процесс выздоровления затягивается из-за дополнительного повреждения воспаленной слизистой миндалины.

Вопросы к доктору

Какое средство от тонзиллита лучше использовать при лечении?

При хроническом тонзиллите проводят консервативное лечение гомеопатическими препаратами (Тонзилгон), повышают иммунитет, используют физиопроцедуры и промывания миндалин. В период обострения болезнь лечат как обычную ангину.

Какие таблетки против боли в горле пить ребенку?

В качестве обезболивающего можно принимать Парацетамол и Ибупрофен. Кроме того, они обладают жаропонижающим эффектом. Если ребенок старше 3-4 лет, то можно частично снять боль спреями и таблетками для рассасывания.

Какие антибиотики пить у взрослых при аллергии на пенициллин?

При аллергических реакциях на пенициллин принимают макролиды (Азитромицин). Можно подобрать лекарство после бактериологического посева со слизистой миндалины с учетом чувствительности возбудителя.

Какие лекарства при ангине нужно пить, если чувствуешь удушье?

Частично снять отек помогут противоаллергические препараты. Перед этим следует посетить доктора, чтобы убедиться в отсутствии аллергического отека на проводимое лечение.

Какие лекарства от ангины для детей самые лучшие?

Лучшее средство от ангины еще не существует. При детской ангине имеет значение возбудитель болезни, возраст малыша и индивидуальные особенности. Самый хороший антибиотик не подействует, если у ребенка вирусная или грибковая ангина. Поэтому перед лечением посетите специалиста.

Лекарственную терапию при ангине выбирает доктор с учетом данных о стадии болезни, характере возбудителя и особенностях пациента. Выбор самого дорого и хорошего средства может оказаться бессмысленным при неправильном диагнозе.

Источник

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)
цетиризина дигидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

Cmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Метаболизм

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:

назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

img_f-KK.eps|png

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг 1 раз/сут
Легкая	50-79	10 мг 1 раз/сут
Средняя	30-49	5 мг 1 раз/сут
Тяжелая	10-29	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе	<10	прием препарата противопоказан

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).

Дети

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.

Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)	Цетиризин 10 мг (n=3260)	Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость	1.63%	0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение	1.10%	0.98%
Головная боль	7.42%	8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе	0.98%	1.08%
Сухость во рту	2.09%	0.82%
Тошнота	1.07%	1.14%
Нарушения психики
Сонливость	9.63%	5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит	1.29%	1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)	Цетиризин (n=1656)	Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея	1.0%	0.6%
Нарушения психики
Сонливость	1.8%	1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит	1.4%	1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость	1.0%	0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
беременность.

С осторожностью

хроническая почечная недостаточность (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
эпилепсия и повышенная судорожная готовность;
пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
дети в возрасте до 1 года;
период грудного вскармливания.

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (К