Сангвиритрин раствор инструкция при ангине

Регистрационный номер:

Р N003835/01

Торговое название. Сангвиритрин

Характеристика

Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковых. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензо[с]фенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения [спиртовой].

Состав

Активного вещества:

Сангвиритрина – 2 г
Вспомогательных веществ:

Этанола 95 % – 315 мл
Воды очищенной – до получения 1000 мл препарата

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство

Код ATX: [D08A]

Фармакологические свойства

Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма антимикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок перегородок деления, строения нуклеоида.

Показания к применению

Сангвиритрин применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовый и послеродовый периодах).
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных – для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Способ применения и дозы

Наружно и/или местно.
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0,2% водно спиртовым раствором сангвиритрина 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора из 0,2 % водно-спиртового раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям – по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.
Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

Побочное действие

Местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании водными растворами сангвиритрина слизистых оболочек полости рта – ощущение горечи во рту, а при применении Сангвиритрина на раневую поверхность – кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Передозировка

При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).

Особые указания

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании растворов Сангвиритрина в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом сангвиритрина (1% или 0,5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.

Форма выпуска

Раствор 0,2% для наружного и местного применения (спиртовой) по 10, 25 и 50 мл во флаконах темного стекла, вложенных вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Государственное унитарное предприятие
«Производственно-экспериментальный завод ВИЛАР» (ГУП ПЭЗ «ВИЛАР»)
117216, Москва, ул. Грина, 7.

Разработчик

ВНИИ лекарственных и ароматических растений РАСХИ (ВИЛАР РАСХИ),
117216, Москва, ул. Грина, 7.

Сангвиритрин – лекарственный препарат растительного происхождения, противогрибкового, антибактериального бактериостатического и противопротозойного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сангвиритрина:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
• Раствор для наружного и местного применения 0,2% (спиртовой): прозрачная, оранжевого цвета жидкость с запахом спирта (по 10, 25, 50 и 100 мл во флаконе из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренным полиэтиленовой пробкой и пластмассовой навинчиваемой крышкой; по 20, 30 и 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом и капельницей; в картонной пачке 1 флакон);
• Линимент 0,5%: густая однородная масса от бледно-оранжевого до оранжевого цвета с характерным запахом (по 10 или 20 г в банке из оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотнительным элементом; по 10 или 20 г в алюминиевой тубе с бушоном из ПЭ высокого давления; в картонной пачке 1 банка или 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: сангвиритрин (хелеритрина гидросульфат и сангвинарина гидросульфат) – 0,005 г;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), сахароза (сахар или сахар-рафинад);
• Оболочка: опадрай II белый OY-LS-28911 (краситель титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полидекстроза, лактозы моногидрат); акрилиз белый 93О18359 (натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, триэтилцитрат, тальк, краситель титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1); опадрай II красный 85F25163 (краситель железа оксид красный (E172), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полидекстроза или лактозы моногидрат).

Состав 1000 мл раствора для наружного и местного применения:

• Активное вещество: сангвиритрин (хелеритрина гидросульфат и сангвинарина гидросульфат) – 2 г;
• Дополнительные компоненты: вода очищенная, спирт этиловый (этанол) 95%.

Состав 100 г линимента:

• Активное вещество: сангвиритрин (хелеритрина гидросульфат и сангвинарина гидросульфат) – 0,5 г;
• Дополнительные компоненты: вода очищенная, кислота сорбиновая, масло касторовое, твин 80 (полисорбат 80), эмульгатор №1, спирт этиловый (этанол) 95%.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки Сангвиритрин рекомендованы к применению в составе комбинированной терапии следующих хронических и острых инфекционно-воспалительных заболеваний:

• Раневые инфекции;
• Кишечные инфекции в острой форме (дизентерия, пищевые токсикоинфекции, сальмонеллез);
• Различные инфекционные осложнения, вызванные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство);
• Болезни, обусловленные нарушением состава нормальной микрофлоры (дисбактериозы);
• Заболевания, возбуждаемые патогенными грибами (кандидоз, фарингомикоз, микроспория).

Раствор для наружного и местного применения (спиртовой) и линимент
Раствор спиртовой используют в качестве антимикробного средства в целях терапии и профилактики у детей и взрослых (в т. ч. у новорожденных, детей раннего возраста, беременных женщин в послеродовом и дородовом периодах). Препарат показан для предупреждения гнойно-воспалительных поражений кожи у новорожденных и для профилактики раневой инфекции у хирургических больных.

В терапевтических целях раствор и линимент Сангвиритрин применяют при следующих заболеваниях:

• Хирургия – длительно незаживающие раны и язвы, инфицированные ожоги;
• Дерматология – дерматомикозы, поверхностные бластомикозы, пиодермии и др.;
• Гинекология – кольпит, эндоцервицит, эрозии шейки матки, вагинит;
• Стоматология – афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит и другие заболевания слизистой оболочки ротовой полости;
• Оториноларингология (для раствора) – поражения наружного слухового прохода и среднего уха, ангина.

Препарат используют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожных покровов и слизистых оболочек грибковой (включая Candida albicans) и бактериальной природы.

Противопоказания

Для всех форм:

• Тяжелые заболевания почек и печени, сопровождающиеся функциональными нарушениями;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Ишемическая болезнь сердца;
• Бронхиальная астма;
• Гиперкинезы;
• Эпилепсия;
• Возраст до 3 лет.

Дополнительно для линимента и раствора к противопоказаниям также относится наличие поражений кожи с явлениями экзематизации.

В период беременности и кормления грудью раствор и линимент разрешены к применению после консультации со специалистом. Таблетки в эти периоды используют только по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу для ребенка/плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки принимают перорально после еды (не разжевывая!).

Взрослым, как правило, Сангвиритрин назначают 3-4 раза в сутки по 10 мг (2 таблетки), в случае необходимости суточную дозу разрешается увеличить до 45 мг (9 таблеток).

Рекомендованные суточные дозы для детей в зависимости от возраста пациента:

• 3-5 лет – 2-3 раза по 5 мг (1 таблетка), максимальная доза – до 15 мг (3 таблетки);
• 5-10 лет – 3-4 раза по 5 мг (1 таблетка), максимальная доза – до 20 мг (4 таблетки);
• 10-15 лет – 3 раза по 5-10 мг (1-2 таблетки), максимальная доза – до 30 мг (6 таблеток).

Длительность терапии определяется с учетом тяжести заболевания, нозологической формы и в среднем может составлять:

• Дисбактериозы – до 10-14 дней;
• Острые кишечные инфекции – 5-7 дней (максимально до 10 дней);
• Бактериовыделение (бактерионосительство) – 7-14 дней;
• Микроспория – 28-35 дней;
• Кандидоз и фарингомикоз – до 14 дней.

По рекомендации врача возможно проведение повторных курсов.

Раствор для наружного и местного применения (спиртовой)
Сангвиритрин используют наружно или местно.

Новорожденным рекомендуется обрабатывать кожные складки ежедневно (в первые 5-6 дней жизни – дважды в сутки) 0,2% водно-спиртовым раствором при помощи стерильного ватного тампона.

Терапию пародонтита начинают после выскабливания патологических десневых карманов и удаления зубного камня – в десневые карманы на 20 минут помещают тонкие турунды, пропитанные препаратом или его водным раствором. Водный раствор готовят непосредственно перед использованием, размешав 1 чайную ложку средства с 200 мл теплой кипяченой воды. Курс составляет 4-6 процедур, которые проводят ежедневно или через день.

Для лечения стоматитов различного генеза на протяжении 2-5 дней 2-3 раза в сутки на очаги поражения слизистой оболочки ротовой полости взрослым рекомендуют производить аппликацию растворов Сангвиритрина. Детям после 5 лет при стоматитах назначают полоскания теплым водным раствором, а детям до 5 лет – смазывание полости рта.

При терапии наружного отита следует 2-3 раза в сутки вводить в слуховой проход на 10-15 минут турунды, пропитанные водно-спиртовым раствором. Минимальный курс – 14 дней. В случае хронического гнойного среднего отита 3-4 раза в сутки проводят инстилляции: взрослым вводят в слуховой проход 5-8 капель раствора, детям – 1-2 капли.

При ангинах в течение 2-5 дней миндалины смазывают водно-спиртовым раствором 1 раз в сутки. Детям от 5 лет и взрослым также назначают 3-5 раз в день полоскания теплым водным раствором, а детям до 5 лет – смазывания таким же раствором слизистой оболочки полости рта. Длительность лечения варьирует от 3 до 7 дней.

В целях предупреждения гнойно-воспалительных осложнений на рану ежедневно накладывают стерильный марлевый тампон, обильно пропитанный водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают рану смоченной раствором стерильной салфеткой, а затем применяют фиксирующую повязку. Повторную обработку раны препаратом проводят спустя 3-4 дня и сверху кладут сухую стерильную повязку. Продолжительность терапии зависит от заживления раны, и при отсутствии осложнений может составлять 7-10 дней.

При лечении длительно незаживающих и инфицированных ожоговых ран, язв, открытых инфицированных переломов используют водный раствор средства. Язвы и раны промывают препаратом или накладывают на раневую поверхность смоченные им повязки. Перевязки проводят ежедневно 1-2 раза в сутки, в случае инфицированных ожогов – через день. Курс устанавливается с учетом характера и тяжести поражения.

При эрозиях шейки матки, вагините, эндоцервиците и кольпите назначают ежедневные спринцевания, примочки и орошения теплым водным раствором Сангвиритрина. Кратность применения – 1-2 раза в сутки, курс – 5-10 процедур.

Для терапии поверхностного бластомикоза, дерматомикозов и пиодермий (в т. ч. осложненных смешанной флорой) 1-2 раза в сутки водно-спиртовым раствором смазывают очаг поражения или накладывают повязки с препаратом. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести протекания заболевания.

Линимент
Препарат используют у взрослых и детей наружно и местно.

Для лечения гнойничковых заболеваний кожи у новорожденных и детей раннего возраста наносят 1-2 раза в сутки на протяжении 5-8 дней, при потертостях и опрелостях кожи – на протяжении 1-3 дней.

Для терапии стоматитов различной этиологии в течение 2-5 дней на участках поражения слизистой полости рта делают аппликацию средством 2-3 раза в сутки.

При дерматомикозах, поверхностном бластомикозе, пиодермиях линиментом смазывают очаги поражения или используют его в виде повязок 1-2 раза в сутки ежедневно. Длительность лечения – 8-10 дней, по рекомендации врача курс может быть продлен.

Кольпит, эндоцервицит, эрозию шейки матки, вагинит лечат путем нанесения Сангвиритрина на шейку матки и стенки влагалища ежедневно или через день (процедуры проводят амбулаторно). Курс – 21-28 дней.

В случае длительно незаживающих ран и язв перевязки препаратом назначают ежедневно или через 1-2 дня. Продолжительность использования средства зависит от тяжести и характера поражения.

Побочные действия

При проведении терапии в некоторых случаях могут возникать аллергические реакции, также возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

• Таблетки: абдоминальные боли, рвота, тошнота (при разжевывании таблеток);
• Раствор: ощущение горечи во рту (при смазывании или полоскании водными растворами слизистой рта), непродолжительное ощущение жжения (при обработке раневых поверхностей) – в подобных случаях рекомендуется использование препарата в более низких концентрациях;
• Линимент: ощущение жжения.

Симптомы передозировки Сангвиритрина при пероральном приеме препарата: головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальные боли, рвота. При передозировке раствора и линимента возможно усиление побочных реакций средства.

Лечение – симптоматическое.

Особые указания

В состав спиртового раствора включено не менее 27% этилового спирта.

Следует остерегаться попадания раствора на слизистые оболочки глаз, если это случайно произойдет необходимо промыть глаза большим объемом воды.

Пациентам с сахарным диабетом требуется учитывать, что в 1 таблетке содержится 93,7 мг сахара-рафинада или сахара (сахарозы), что соответствует 0,008 хлебным единицам (ХЕ).

Допустимо сочетанное использование растворов и линимента при терапии дерматомикозов, поверхностного бластомикоза, эрозий шейки матки, пиодермий, вагинитов, кольпитов, эндоцервицитов, незаживающих ран и язв.

Лекарственное взаимодействие

Спиртовой раствор можно комбинировать с местноанестезирующими препаратами (прокаин, тримекаин и т. п.).

Сведений о фармакологическом взаимодействии Сангвиритрина в форме таблеток и линимента с другими лекарственными препаратами не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, раствор и таблетки – при температуре, не превышающей 25 °C, линимент – при температуре 4-10 °С.

Срок годности таблеток и раствора – 3 года, линимента – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.