Антибиотик в испании от ангины
Грипп практически ежегодно вызывает эпидемии в холодный период. Защититься от заболевания можно с помощью иммунизации противогриппозной вакциной отечественного производства или импортной . Какая вакцина от гриппа лучше для детей, взрослых и беременных женщин – заботит многих.
Производство вакцин от гриппа
Особенностью гриппа является еще и то, что вирус подвержен мутациям, и каждый год эпидемию вызывает уже новый штамм вируса, к которому нет иммунитета. Два специфических белка – нейраминидаза (обозначаемая англ. буквой N) и гемагглютинин (обозначаемый англ. буквой Н) – образуют множество вариантов серотипов.
Сеть специальных центров ВОЗ скрупулезно изучают миграцию гриппозных вирусов и прогнозируют, какие его штаммы могут вызвать эпидемию в том или ином регионе в каждый конкретный год. Эти прогнозы рассылаются предприятиям-производителям вакцин, которые только после этого приступают к их изготовлению.
Но определение вирусного спектра предстоящей эпидемии гриппа на основе прогнозов экспертов ВОЗ может и не совпасть с реальным спектром вирусов, вызвавших эпидемию. В таком случае полученная вакцинация от заболевания не защитит, правда, недуг может протекать легче за счет укрепления неспецифического иммунитета организма вакцинированного.
В связи с изменчивостью вируса гриппа на следующий год эта вакцина будет уже не нужна, так как поствакцинальный иммунитет типоспецифический, нужно будет вводить вакцину уже с другими антигенами гриппозного вируса. К тому же, иммунитет после прививки против гриппа недолговечный: прививки нужно делать ежегодно. Так стоит ли прививаться и когда лучше сделать прививку от гриппа?
Выращивают гриппозные вирусы на клетках куриных эмбрионов, поэтому нельзя вакцинировать лиц с непереносимостью куриных яиц. Правда, компания Новартис начала выпускать препараты, не содержащие куриного белка, что поможет сократить побочные эффекты при их применении. Но российские производители выпускают пока вакцины с использованием куриных яиц.
В США проводили исследование эффективности вакцинации от гриппа, результат которого показал, что она существенно не влияет на частоту заражения гриппом или на длительность заболевания. При этом указано, что большое количество испытаний с положительными результатами спонсируются самими компаниями-производителями вакцин и касаются только вакцины собственного производства. Это косвенно может свидетельствовать о недостоверности результатов.
Кроме того, все результаты таких испытаний свидетельствуют о безопасности применения вакцин. а испытаний эффективности вакцинации ни в отношении препаратов российского производства, ни зарубежных не найти. Это может означать или то, что они не проводились, или то, что результаты могут ошеломить население и доказать нецелесообразность проведения такой вакцинации.
Из отзывов можно узнать, что гриппоподобное состояние после полученной вакцины иногда по выраженности симптомов не отличается от обычного заболевания гриппом. Есть также много отзывов о последующем заболевании в период подъема заболеваемости, несмотря на прививку.
Даже среди специалистов продолжается дискуссия о целесообразности проведения массовых противогриппозных прививок. Сторонники вакцинации указывают на экономическую выгоду: разработка, производство, закупка и проведение вакцинации стоят меньше, чем потери, связанные с эпидемией. Противники аргументируют свою точку зрения количеством поствакцинальных осложнений и считают, что массовую вакцинацию проводить нельзя.
Показания и противопоказания для вакцинации
Иммунизация против гриппа внесена в календарь прививок в РФ, но обязательной она не является. Иммунизация от гриппа может проводиться лицам любого возраста, включая малышей после 6 мес.
В группу риска, которой показаны прививки (при получении согласия граждан) входят:
- граждане после 60 лет;
- пациенты с хронической бронхолегочной и сердечнососудистой патологией;
- лица с тяжелыми хроническими заболеваниями (почечная патология, сахарный диабет, болезни печени, включая цирроз и др.);
- взрослые и дети с иммуносупрессией разного происхождения (при ВИЧ-инфекции, после химиотерапии, лучевой терапии);
- медицинские работники;
- лица из закрытых коллективов (домов престарелых, тюрем, общежитий);
- сотрудники системы образования;
- женщины после 1-го триместра беременности (вопрос дискутабельный, учитывая потенциальный риск развития осложнений после проведенной вакцинации).
Лица из группы риска прививаются бесплатно. Остальные граждане должны оплачивать препарат сами (в аптеке или на месте). Но нужно помнить о правильной транспортировке вакцины с соблюдением температурного режима. Врач вправе отказаться вводить самостоятельно приобретенное пациентом средство, если нет уверенности в соблюдении этих условий, что может вызвать тяжелые побочные реакции вплоть до летального исхода.
Противопоказания:
- непереносимость компонентов вакцины (консервантов, куриного белка);
- возраст до 6 мес.;
- острые инфекции и обострения хронической патологии (прививают спустя 1 месс. после выздоровления);
- поствакцинльные осложнения после предыдущей вакцинации.
Обзор противогриппозных вакцин
Противогриппозные вакцины делят на:
- Живые (изготовленные из значительно ослабленных, но живых гриппозных вирусов): Вакцина гриппозная живая сухая («Микроген», Россия).
- Инактивированные (из убитых вирусов гриппа):
- цельновирионные (из цельных вирионов вируса);
- расщепленные или сплит-вакцины (из разрушенных вирусов), содержащие все белки вирусов – внутренние и поверхностные, но нет липидов вируса и куриного белка: Бегривак (Германия), Ультрикс (Россия), Ваксигрип (Франция), Флюарикс (Бельгия);
- субъединичные вакцины (состоят только из 2-х, самых важных для иммунизации, поверхностных вирусных белков – нейраминидазы и гемагглютинина):Гриппол, Инфлювак, Агриппал.
Каждое средство для вакцинации содержит определенные штаммы типов А и В вирусов. Живая вакцина против гриппа и цельноклеточные инактивированные средства наиболее реактогенны, то есть способны вызвать побочные эффекты и осложнения, особенно в детском возрасте. Хотя именно они лучше вызывают формирование иммунитета. Какой же вакциной лучше привиться?
В аптечной сети РФ предлагаются такие вакцины:
| Название вакцины | Производитель | Средняя цена (в руб) в РФ |
| Сухая живая | Россия. ООО «Микроген» | 70-150 |
| Инактивированная жидкая | Россия. ООО «Микроген» | 70-150 |
| Гриппол Плюс | Россия, ОАО «Петровакс фарм», | 190-250 |
| Гриппол | Россия. ООО «Микроген» | 170-200 |
| Флюарикс | Бельгия, фарм. компания «ГлаксоСмитКляйн», | 350-550 |
| Инфлювак | Нидерланды, ООО «Эббот Продактс» | 270-320 |
| Ваксигрип | Франция, ООО «Санофи Пастер» | 570-650 |
| Агриппал | Италия, фарм. компания «Новартис» | 300-310 |
Хорошо очищенные субъединичные и сплит-вакцины значительно меньше дают обочных явлений и осложнений, и при этом вызывают формирование достаточного уровня иммунитета. Они являются эталоном противогриппозных вакцин.
Отечественной вакциной от гриппа Гриппол Плюс прививают бесплатно детей в РФ, как одной из лучших (без консерванта). Осложнений после прививки от гриппа Гриппол Плюс не будет, так как она тоже является инактивированной субъединичной. Бесплатные прививки взрослым в РФ проводятся отечественной вакциной от гриппа Совигрипп.
В российской расщепленной вакцине от гриппа Ультрикс (производимой биофармацевтической компанией «Форт») содержится мертиолят – консервант, позволяющий использовать вакцину более длительное время. Препарат предназначена для прививок взрослым и детям с 6 л. Вакцина защищает также от свиного гриппа.
Многие предпочитают прививаться импортной вакциной, как более очищенной. В таком случае подойдет расщепленная французская вакцина Ваксигрип или сделанная в Италии субъединичную вакцину Инфлювак. Оплачивать препарат граждане будут самостоятельно.
Какая прививка от гриппа лучше – Инфлювак или Ваксигрип – мнение специалистов (иммунологов и педиатров) сошлось: по эффективности и свойствам оба препарата практически одинаковые. При сравнении инструкций список побочных явлений у Инфлювак несколько больший. И еще один нюанс: Ваксигрип выпускается для детей в маленькой (0,25 мл) дозировке, а Инфлювак для всех в одинаковой расфасовке – (0,5 мл), поэтому при вакцинации детей неиспользованная часть препарата выливается. И стоимость Ваксигрип меньше.
Каждый для себя решает: прививаться от гриппа или нет. Повидимому, решающее значение должен иметь фактор риска заболеть. Если он высокий, а имеются еще фоновые заболевания, то лучше сделать прививку. Для этого оптимальным временем является октябрь-ноябрь. Какой препарат лучше выбрать для себя и детей – также каждый человек вправе решать сам.
Это может быть интересно:
Источник
Как все знают, наверно, вакцину от гриппа каждый год создают заново: по одинаковым технологиям, но с разными штаммами гриппа. Вот так выглядит ежегодный календарь производства вакцины:
Еще в январе компании начинают производство первого штамма для вакцины. Выбор штамма они делают на собственный страх и риск, никто им не гарантирует, что именно этот штамм окажется в вакцине. В феврале происходит заседание ВОЗ, которые выдают рекомендации о том, какие штаммы следует включать в вакцину. В конце февраля-начале марта каждая страна решает сама следовать ли им рекомендациям ВОЗ или выбрать другие штаммы. После этого решения штаммы известны и процесс включается на полную мощность. Примерно 4 месяца уходят на производство трех (или четырех, если вакцина квадривалентная) штаммов, контроль качества, и смешивание их в нужных (не всегда равных) пропорциях. Еще примерно месяц уходит на расфасовку. Конечный продукт нужно протестировать в волонтерах на безопасность, лицензию выдают только после такого испытания. И еще месяц на распространение по всей стране. Если все идет гладко, то первые дозы вакцины оказываются на местах в середине августа, но основные объемы таки распространяются в сентябре-октябре, как раз к началу сезона вакцинации.
Надо отметить, что производство вакцины от гриппа это потрясающе сложный процесс. Он требует детального планирования и в нем много ступеней, и ошибка на каждой из ступеней ведет к тому, что компания не сможет произвести вовремя требуемое количество вакцины. А это не только денежные потери, но и негативное освещение в новостях, потенциальные разборки в конгрессе, и прочие неприятности. При этом многие шаги в этом процессе зависят не от производителей, а от международных и государственных структур, занимающихся наблюдением за вирусом, а также от регуляторных агенств разных стран.
Такой плотный календарь, практически не допускающий ошибок или задержек, связан с тем, что вакцину от гриппа производят очень старой технологии: выращивая вирус гриппа в огромных количествах в куриных эмбрионах. Весь процесс автоматизирован до предела — человеческие руки яиц практически не касаются, инокуляция, сбор вируса, его инактивация и очищения почти полностью автоматизированы. Но сама биология процесса требует определенного времени, которое сократить невозможно.
Очень много времени уходит на то, чтобы выбрать нужные штаммы вируса для включения в вакцину, но об этом мы поговорим в следующий раз.
Большинство человеческих штаммов очень плохо растут в куриных эмбрионах, их нужно специально адаптировать для производства. Для адаптации, куриные эмбрионы заражают одновременно двумя штаммами – выбранным для вакцины и способным хорошо размножаться в эмбрионах. Генетический материал этих двух вирусов перемешивается и получаются самые разные химерные вирусы. Их клонируют, отбирают тех, что несут нужный ген HA, и тестируют каждый клон на репликацию в эмбрионах. Самый лучший клон отбирают для производства. Для многих штаммов гриппа подобные клоны уже существуют, но если принимается решение включить в вакцину какой-то новый штамм, то время необходимое для создания стартового клона следует добавить к времени производства.
Планирование производства затрудняется тем, что разные штаммы растут с разной продуктивностью и поэтому для производства разных штаммов требуется разное количество яиц. Заказывать яйца надо за 6 месяцев до начала производства (то есть в августе-сентябре предыдущего года), потому что используются не абы какие яйца, а яйца от куриц выращеных в специальных стерильных условиях и производителям надо заранее планировать, сколько таких куриц им будет нужно для выполнения заказа. В последнюю минуту изменить заказ невозможно. Заказал слишком мало – не сможешь произвести вакцину в нужном количестве, слишком много – несешь потери на закупке ненужных яиц.
Уже довольно давно компании и академические ученые работают над новыми подходами к производству вакцины от гриппа. Разрабатывают разные системы клеточных линий и векторов, которые бы позволили более гибкое или более быстрое производство, не связанное с яйцами. Эти системы тестируются и показывают хорошие результаты но, насколько я понимаю, пока что все они существенно дороже производства в яйцах и поэтому компании не спешат переходить на эти методы.
Раз уж зашла речь о деньгах. Часто говорят о том, какой это гигантский бизнесс и как фарма-компании наживаются на вакцине от гриппа. На самом деле для больших фарма-компаний вакцина от гриппа это огромная головная боль и не очень большие прибыли. Сложности с производством и планированием, и отсутствие гарантированных доходов выше я уже выше описал. К этому надо добавить, что сама ситуация с сезонным производством это отдельная проблема – компании надо постоянно придумывать чем занимать производственные мощности и специалистов в не-сезон. Дополнительной проблемой является также то, что вакцина от гриппа делается на один сезон. Если не успели или не смогли продать к ноябрю, то весь оставшийся продукт надо уничтожать. Прибыли от вакцины от гриппа традиционно ниже, чем от каких-либо других вакцин или лекарств. И вся эта морока ради очень небольших объемов продаж – суммарный мировой рынок вакцины от гриппа – 3 миллиарда долларов. Для большинства крупных производителей вакцин, вакцина от гриппа составляет меньше одного процента от их продаж. И мне приходилось слышать от некоторых людей в фарм-компаниях, что единственно почему они продолжают производить вакцину от гриппа — это давление со стороны политиков и министерств здравоохранения. Не знаю, насколько это правда, но с учетом описанного выше, допускаю что доля правды в этом возможно имеется. Но все же правильнее смотреть на производство вакцин от гриппа, как на вынужденное сотрудничество между частным и общественным секторами, в котором обе стороны держат друг друга ответственными.
Полезные ссылки по теме:
Egg-Based Production of Influenza Vaccine: 30 Years of Commercial Experience (pdf)
Influenza Vaccine Manufacturing Industry Perspective for 2015-16 Northern Hemisphere Influenza Vaccine Supply (pdf)
Источник
Вчера мы говорили о вирусе гриппа и начали обсуждение вопроса вакцинации. Остановились мы на теме вакцин и их правильного выбора, чтобы минимизировать риски возможных побочных эффектов. Поговорим о тех видах препаратов, которые существуют сегодня в нашей стране.
Вакцины от гриппа.
По мнению коллег, работающих в медицинских центрах и поликлиниках, кто реально работает этой вакциной, а также на основе данных исследований, которые были проведены в США по эффективности вакцин, выводы в отношении препарата не очень радужные. Исходя из них применение вакцин не оказывает существенного влияния на формирование частоты заражения гриппозной инфекцией, не сокращает количество дней, проводимых пациентами на больничном, а те проценты, что публикуются в исследованиях, указываемых в рекламе, не относятся к статистически достоверным. Данные эти взяты с уважаемых медицинских источников. В приведенных обзорах также указывается на большой объем положительных результатов по испытаниям вакцин, которые проспонсированы именно компаниями, их производящими. Кстати, что характерно, эти результаты радужны только в отношении тех вакцин от гриппа, которые и производит собственно компания-спонсор. И таким образом, эти данные могут прямо указывать на их недостоверность – продажи этих препаратов приносят много миллиардные доходы и в этом случае деньги решают все!.
Кроме того, ежегодные компании по вакцинации от гриппа в нашей стране и странах Европы, в Америке и Азии, можно рассматривать исключительно как одну их удачных возможностей в пополнении бюджета соответствующих фармацевтических компаний, которые производят вакцины и среди чиновников в министерствах здравоохранения, которые заинтересованы в лоббировании интересов конкретных компаний. Естественно, за крупные откаты. Учитывая объемы закупки вакцин от гриппа и масштабы развернутых компаний – это колоссальные деньги. Так, в этом году прямым указанием нашего министерства всех настоятельно рекомендовано (читаем – приказано) прививкать отечественной вакциной «Гриппол плюс». И соответственно, с такими деньгами компании и министерство могут себе позволить содержание огромного штата эпидемиологов, которые и генерируют нужные цифры якобы «проводимых исследований». Между тем, на международном портале, где публикуются данные всех достоверных исследований МедЛайн – подобных данных по вакцинам гриппа нет!
Так, имеются указания на исследования по безопасности вакцин, но вот каких-либо статистически значимых указаний по исследованиям эффективности вакцин нет, причем, их нет как для отечественных вакцин, так и для зарубежных, которые активно и широко применимы и продаваемы в наших аптеках и медицинских центрах. Отсюда мы с вами можем сделать простой и логичный вывод о том, что в данных исследованиях просто нечего показать или результаты этих исследований будут совершенно не подходящими для той информации, которую доводят до простых людей и медиков на местах. Если сейчас вы зададите в поисковик — «отзывы о вакцинации против гриппа», вы можете в большом количестве найти в интернет данные о том, что вакцинация от гриппа не столь хороша, как ее расписывают. Люди, сделавшие прививку, могут указать вам множество причин, по которым они не станут проводить подобные процедуры в дальнейшем.
Сюда относят и наличие гриппо-подобного синдрома после прививки, заболевание гриппом в период эпидемии, хотя они были привиты и многое другое. И это понятно, им создают в организме грипп в миниатюре, но проявления могут быть почти равноценны обычному гриппу. И заразиться можно совсем другим штаммом, не тем – что вам вводили. Так стоит ли вакцинация от гриппа тех рисков и негативных эффектов? Давайте, чтобы мы не были голословными, уйдем от общих вопросов и рассмотрим все многообразные вакцины против гриппа и производителей, которые представлены на нашем рынке, а также оценим эффекты среди детей и взрослых, а также беременных и пожилых людей.
Как производятся вакцины?
В производстве вакцин против гриппа ключевым моментом будет культивирвоание (авращивание) вирусов в клетках куриных эмбрионов. Соответственно, такого рода вакцины изначально противопоказаны тем людям, которые имеют аллергические реакции на куриный белок. Некоторые из производителей, в частности компания Новартис, стала производить вакцину «Оптафлу» при помощи использования для подложечного культивирования культуру животных клеток. Это поможет в повышении производительности и позволит уйти в производстве вакцин от применения куриного белка. Это снижает количество побочных эффектов в результате ее применения. Но, отечественные производители, чью вакцину активно продвигают в нашей компании по вакцинации, используют для культивирования белок куриного яйца.
Определение спектра вирусов для вакцины.
Мы с вами уже поняли, что ежегодно спектр вирусов, которые вызывают эпидемии, меняется, и соответственно, меняется и спектр вирусов в вакцинах. Производится это на основе прогнозов, которые даются особыми отделами ВОЗ, и они дают рекомендации для производителей вакцин по наиболее вероятным вирусным спектрам. То есть, эпидемиологи мира просчитывают предположительный набор вирусов гриппа, которые могут атаковать жителей планеты в наступающем сезоне. Соответственно этим данным производители и начинают производство вакцин и их внедрение в практику. По логике, исходя их тех данных, что мы знаем с вами по изменчивости вируса, данный принцип выявления вирусного спектра и производства на основании него вакцин можно обозначить как игра в «угадай вирус». Это подтверждали уже не раз эпидемии, например. В 2009 году, когда возникла массовая заболеваемость непрогнозируемого ни одним из экспертов свиного гриппа. Эта эпидемия показала неэффективность всех используемых подходов и заставила многие из фармацевтических компаний буквально в считанные часы и дни перекраивать спектр вирусных частиц в вакцине и производить их уже в самый разгар эпидемии. Естественно, толку от таких вакцин было очень мало. Их никто не приобретал и не использовал, что привело к скоплению их в массовом объеме на складах, а также к многомиллионным убыткам фармкампаний. Естественно, они такого никому не простят – и сейчас компании по вакцинации населения ведутся более агрессивно, с использованием методов «запугивания» жуткими последствиями в СМИ и страшными статьями в интернете с жуткими картинками.
Чем особенны современные вакцины.
Производимые сегодня вакцины от гриппа называют тривакцинами, это объясняется тем, что в их состав входят антигенные комплексы из трех типов вирусов В-типа, а также H1N1, H3N2. Однако, если прогнозы строятся на основании других типов вируса, производители меняют состав вакцины на иной, который указан для конкретного года предстоящей эпидемии. Так, по данным с сайта ВОЗ:
На предстоящий сезон 2016-2017 года прогнозируется циркуляция разновидностей вируса A/Калифорния/7/2009 (H1N1), это так называемый «свиной грипп», а также разновидностей вируса гриппа A/Гонконг/4801/2014 (H3N2). Кроме того, возможно возникновение разновидностей вируса B/Брисбен/60/2008. Именно эти штаммы вируса и включены в сегодняшние вакцины против гриппа – правы ли эксперты – посмотрим уже скоро, через пару месяцев.
Завтра мы продолжим обсуждение вакцин и показаний к их применению.
Еще статьи на тему «Вакцинация»:
Диагностика туберкулеза. Проба Манту
Диагностика туберкулеза. Продолжение о пробе Манту
Диагностика туберкулеза. Манту и Диаскинтест
Диагностика туберкулеза. Диаскинтест, Квантифероновый тест
Вакцинация от туберкулеза
Вакцинация от туберкулеза. БЦЖ или БЦЖ-М
Гепатит В — о болезни и прививках
Гепатит В — вопрос вакцинации
Прививка от гепатита В — виды, схемы
Проведение прививки от гепатита В — схемы по возрастам
Вакцинация от гепатита В — осложнения, противопоказания
Вакцинация от кори, краснухи и паротита, зачем она?
Вакцинация КПК — подробнее о краснухе.
Подготовка к вакцинации КПК, возможные реакции.
Прививка против гриппа — да или нет?
Вакцины против гриппа — кому показаны и зачем?
Вакцины против гриппа — типы, противопоказания, особенности
Вакцинация от кори, паротита и краснухи
Нюансы подготовки к прививке
Что нужно учесть при подготовке к прививке
Что нужно при подготовке к прививкам?
Сложная и важная прививка — это АКДС
Источник
