Анти ангина спрей инструкция
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной жидкости с запахом мяты.
| 1 доза | 100 г | |
| хлоргексидина биглюконат | 0.24 мг | 0.120 г |
| в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата | 1.20 мг | 0.600 г |
| тетракаина гидрохлорид | 0.12 мг | 0.060 г |
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60.00 мг / 30.00 г, этанол 96% — 80.00 мг / 40.00 г, аспартам — 0.20 мг / 0.10 г, ароматизатор мятный — 2.00 мг / 1.00 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.20 мг / 0.10 г, лимонная кислота безводная — 0.02 мг / 0.01 г, вода очищенная — до 200 мг / до 100 г.
25 мл (100 доз) — флаконы пластиковые с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные.
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
- профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в т.ч. фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
- комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания — при боли в горле и першении).
Препарат применяют местно. Спрей распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз/сут; детям в возрасте от 10 до 15 лет — по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз/сут.
Курс лечения не более 5 дней.
Возможно: аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
- повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 10 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
С осторожностью при гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Противопоказано в детском возрасте до 10 лет.
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Использование в педиатрии
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат следует принимать не позднее чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При применении тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующие вещества
— хлоргексидина биглюконат (chlorhexidine)
— тетракаина гидрохлорид (tetracaine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной жидкости с запахом мяты.
| 1 доза | |
| хлоргексидина биглюконата 20% раствор | 1.2 мг, |
| что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 0.24 мг |
| тетракаина гидрохлорид | 0.12 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60 мг, этанол 96% — 80 мг, аспартам — 0.2 мг, ароматизатор мятный — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, лимонная кислота безводная — 0.02 мг, вода очищенная — до 200 мг.
25 мл (100 доз) — флаконы пластиковые с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания
— профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в т.ч. фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
— комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания — при боли в горле и першении).
Противопоказания
— повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 10 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Дозировка
Препарат применяют местно. Спрей распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз/сут; детям в возрасте от 10 до 15 лет — по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз/сут.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При применении тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Особые указания
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Использование в педиатрии
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат следует принимать не позднее чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
Применение в детском возрасте
Противопоказано в детском возрасте до 10 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
RUS-FLU-ANG-GPR-07-2018-1218
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав на 25 мл:
Хлоргексидина биглюконат- 0,03 г
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата- 0,15 г
Тетракаина гидрохлорид- 0,015 г
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 7,5 г, этанол 96% — 10,0 г, аспартам (Е 951) — 0,025г, ароматизатор мятный — 0,25 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,025 г, кислота лимонная безводная — 0,0025 г, вода очищенная — до 25 мл.
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона — бесцветная жидкость с запахом мяты.
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептическое средство.
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакологическое действие
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.
Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candidaalbicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcusmutans, Streptococcussalivarius, Escherichiacoli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcusspp., Proteusspp., Pseudomonas, Klebsiellaspp., Veillonellaspp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы умеренное. Метаболизируется с образованием соединений парааминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью.
Хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается ограниченной биотрансформации и выводится в неизменном виде в основном через кишечник (около 90% проглатываемой дозы). При местном применении абсорбируется на зубной эмали, дентине, слизистых оболочках и зубных протезах с медленной десорбцией. Обнаруживается в слюне в течение 8-12 часов после применения.
Применяется у взрослых и детей от 12 лет в качестве антибактериального и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционновоспалительных процессах полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, кандидозный стоматит), а также после малоинвазивных вмешательств в полости рта и глотки.
При бактериальной инфекции, сопровождающейся лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.
Аллергические реакции на активные или вспомогательные компоненты спрея, возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 дозы (впрыскивания) на прием до 4 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями — не менее 4 часов.
Побочные действия
Частота возникновения нижеперечисленных побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных:
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
Дизгевзия, ощущение жжения языка. Данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются.
Преходящая гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка.
Удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Преходящее изменение цвета поверхности спинки языка.
Преходящее обесцвечивание зубов, пломб и протезов.
Преходящее увеличение околоушных слюнных желез.
Десквамация эпителия слизистой оболочки полости рта.
Как правило, при точном соблюдении рекомендаций по применению, передозировка лекарственного средства не встречается. Однако из-за содержания этилового спирта (83мг/ однократная доза), случайный прием больших количеств детьми требует принятия соответствующих мер.
Симптомы
Хлоргексидин при пероральном применении плохо абсорбируется. У большинства пациентов могут развиваться, преимущественно, местные симптомы, такие как ощущение жжения в полости рта и глотки. Возникновение системных эффектов маловероятно, однако большие количества хлоргексидина могут вызывать боли в эпигастрии, диарею. При попадании хлоргексидина в системный кровоток могут возникать признаки неврологической токсичности.
Тетракаин, поглощенный в больших количествах, может вызывать временное онемение
языка и удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.
Неотложные мероприятия
— Не пытайтесь промывать желудок.
Рекомендуется введение молока, воды для питья, сырого яйца, желатина или мягкого мыла. Данные мероприятия возможны только в случае, если дыхательные пути защищены от аспирации.
Следует назначать общие поддерживающие меры, которые врач считает необходимыми.
Применение при беременности и в период лактации
Данные об использовании хлоргексидина диглюконата при беременности или кормлении грудью отсутствуют, поэтому следует избегать применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Применение допустимо только по назначению
врача после оценки соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.
Особые указания
Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.
Следует избегать попадания препарата в глаза,
Избегать попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа рекомендуется тщательно промыть место попадания большим количеством воды. При применении спрея может произойти обесцвечивание языка, зубов, пломб или зубных протезов. Окрашивание обесцвеченного участка может быть восстановлено или в значительной степени предотвращено предварительной очисткой протезов обычной зубной пастой.
Тетракаин может вызвать удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.
В случае болезненности, припухлости или раздражения слизистой оболочки, прекратите использование спрея и обратитесь к врачу.
Хлоргексидин может оказывать раздражающее действие и должен использоваться с осторожностью. Если есть признаки раздражения слизистой оболочки или ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.
При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет
Форма выпуска
Спрей для местного применения.
По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
Херкель Б.В.
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
Источник
